의료기기 시험방법 ASTM F2077-18

I. 서론ASTM F2077은 추간체유합보형재(Intervertebral Body Fusion Devices)의 기계적 성능을 평가하기 위한 국제적인 시험 표준입니다.이 표준은 다양한 하중 조건(load conditions)에서 보형재의 성능을 검증하여, 설계 개선(design improvement) 및 규제 승인(regulatory approval)을 위한 신뢰성 높은 데이터(reliable data)를 제공합니다.본 게시글은 ASTM F2077의 주요 시험 항목(test items), 절차(procedures), 결과 해석(data interpretation) 및 설계 피드백(design feedback)에 대해 정리합니다.II. ASTM F2077의 배경 및 목적ASTM F2077은 보형재의 기계적..

2023.06.28