의료기기 시험방법 ASTM F2077-18에 관해
체내에 삽입되는 의료기기는 제품이 설계되고 만들어지고 판매가 시작되기 전 해당 제품이 안전한 지에 대한 시험·분석이 필수로 요구되며 이중에는 기계적 시험도 포함이 되어있다 몇몇 의료기기는 ASTM F2077-18과 ASTM F2267-04의 규격에 맞는 시험을 해야 한다 이번 글에서는 ASTM F2077에 대해 공부한 내용으로 글을 작성하고자 하며 글쓴이는 전문가가 아닌 개인이 공부하고 그 내용을 기록하기 위함임을 알아주었으면 한다 ASTM F2077-18은 크게 정적과 피로시험으로 구분이 되고 세부적으로 구분이 되면 정적 압축, 정적 전단, 정적 비틀림, 동적 압축, 동적 전단, 동적 비틀림으로 세부적으로 구분된다 정적시험은 물체가 얼마의 힘을 가했을떄 파손이 되는지에 대한 확인하는 시험이고 피로시험은..
2023.06.28